inhibitorul Jak1 al Pfizer impresionează în studiul dermatitei atopice de fază 3

pe 11 noiembrie, Pfizer a anunțat rezultatele pentru studiul lor de fază 3 JADE, care a avut ca scop determinarea eficacității Abrocitinibului la pacienții cu dermatită atopică moderată până la acută (AD). Tratamentul cu Abrocitinib a avut ca rezultat un răspuns clar sau aproape clar al investigatorului, definit ca fără semne inflamatorii sau doar eritem perceptibil, pentru peste 60% din pacienții tratați. În mod crucial, majoritatea acestor pacienți au continuat să răspundă la tratament pe întreaga durată a studiului, astfel încât nu au dezvoltat rezistență la tratament.

dermatita atopică este o boală inflamatorie cronică caracterizată prin pete roșii de piele și mâncărime severă. În SUA, aproximativ 9,6 milioane de copii și 16,5 milioane de adulți suferă de AD. La nivel mondial, AD afectează până la 10% dintre adulți și 20% dintre copii, rata cazurilor crescând de la sfârșitul anilor 1990.

nu există un remediu disponibil pentru AD; cu toate acestea, corticosteroizii orali sau topici pot reduce inflamația și pot controla mâncărimea la unii pacienți. Alte medicamente includ inhibitori de calcineurină și Noul antagonist al receptorilor il-4 aprobat de FDA Dupilumab. Nu toți pacienții răspund la aceste medicamente, iar Dupilumab trebuie injectat. Din acest motiv, sunt necesare noi opțiuni terapeutice eficiente disponibile Oral.

studiu privind regimul JADE

regimul JADE a fost un studiu randomizat, îmbogățit cu răspuns, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază 3 de retragere. Testele au avut loc pe parcursul a 52 de săptămâni. În primul rând, toți pacienții au primit 200 mg de Abrocitinib timp de 12 săptămâni pentru a determina starea de răspuns. Din cei 1233 de pacienți, 64, 6% au răspuns la Abrocitinib, care a fost un procent mai mare decât se aștepta. Acești pacienți au fost repartizați într-unul din cele trei grupuri, 100 mg, 200 mg Abrocitinib sau placebo pentru o perioadă de întreținere de 40 de săptămâni, dublu-orb. Rezultatele au arătat că pacienții din cele două grupuri cu Abrocitinib au fost mai puțin susceptibili de a prezenta un episod acut, 81, 1% și 57, 4% dintre pacienți nu au prezentat un episod acut, comparativ cu 19, 1% în placebo. În plus, nu au fost observate noi semnale de siguranță în timpul studiului.

„dermatita atopică aduce multă incertitudine și perturbări în viața de zi cu zi, iar imprevizibilitatea erupțiilor poate face tratarea și gestionarea bolii complexe și frustrante”, a declarat Michael Corbo, Ph.D., Director de dezvoltare, inflamație & Imunologie, Pfizer Global Product Development. „Aceste ultime rezultate din programul nostru de studii clinice de fază 3 aruncă lumină asupra potențialului Abrocitinib, dacă este aprobat, ar putea avea pentru a preveni apariția unor erupții supărătoare la pacienți.”

inhibitori JAK împotriva AD

Abrocitinib este o moleculă mică disponibilă oral care inhibă proteina Janus kinază (JAK) 1. Inhibarea acestei proteine modulează nivelurile moleculelor inflamatorii multiple despre care se crede că sunt implicate în patologia AD. Pfizer a primit desemnarea de revizuire prioritară de către Administrația SUA pentru alimente și medicamente și cererea de autorizare de introducere pe piață de către Agenția Europeană a medicamentelor pentru Abrocitinib. Cu toate acestea, acesta nu este singurul inhibitor JAK testat în prezent pentru tratamentul AD.

în prezent, există alți inhibitori JAK în studiile clinice de fază 3. Câteva exemple sunt Upadacitinib, dezvoltat de AbbVie, și Baricitinib, co-dezvoltat de Olumiant și Elli Lilly. În plus, Incyte, în colaborare cu Pfizer, testează un al doilea inhibitor JAK, Ruxolitinib, pentru tratamentul AD. Nu cu mult în urmă este inhibitorul pan-JAK Delgocitinib, aflat în prezent în studiile clinice de fază 2a, care a fost dezvoltat de producătorul de medicamente Torri și Japan tobacco.

De Daniel Ojeda, Ph. D.

Articol Înrudit: Pfizer anunță rezultate pozitive de top pentru inhibitorul JAK în studiul spondilitei anchilozante

  1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-results-fifth-phase-3-trial
  2. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/atopic-dermatitis-eczema/symptoms-causes/syc-20353273
  3. https://nationaleczema.org/research/eczema-facts/
  4. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/atopic-dermatitis-eczema/diagnosis-treatment/drc-20353279
  5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29471919/
  6. https://practicaldermatology.com/articles/2020-apr/phase-2-and-3-trials-of-jak-inhibitors-for-atopic-dermatitis-a-review

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.